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国家“疫苗新政”实施后二类疫苗流通之路反受阻

来源:www.xlpatent.cn 点击:1627

疫苗新政颁布后,许多地方疾病预防控制中心的工作不到位,给疫苗运送带来了麻烦。图片/视觉中国在今年3月发生“山东疫苗案”之后,为防止转售疫苗,中国推出了“疫苗新政策”,以改革第二种疫苗流通。但坏消息随之而来,“狂犬病疫苗”断货,手足口疫苗无法在全国范围内推广,尽管相关政府部门最近发布了修订通知,设定了政策过渡期,但相关人士负责疫苗的公司仍然担心,新政策造成的成本增加可能导致第二类疫苗价格上涨。 “狂犬病疫苗”断货,手足口疫苗无法在全国范围内推广,这是近期第二类疫苗市场的坏消息。据业内人士分析,国家“疫苗新政”实施后,省疾控中心疫苗采购平台建设缓慢,县级疾控中心冷藏能力有限,企业冷链运输负担急剧增加,运输时间增加了。道坎纳尔阻止了第二种疫苗的流通,所生产的疫苗只能在冷藏室中“睡觉”。问题的频繁发生迫使相关政府部门于6月14日发布了修订后的通知,规定了八个月的政策过渡期。但是,对于疫苗公司的相关负责人仍然存在担忧。新政的实施肯定会增加公司的运营成本,而第二种疫苗可能会提高价格。目前,我省已经建立了疫苗采购平台。今年3月“山东疫苗案”结束时,国家食品药品监督管理局和国家卫生和计划生育委员会于4月23日宣布实施预防转售疫苗的措施。 《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》),改革了第二种疫苗流通方式。其中,省疾控机构通过省公共资源交易平台,统一招标采购疫苗;县级疾控机构与疫苗生产企业签订了采购供应合同。但是,疫苗企业在实施《条例》之后发现,许多省份根本没有建立疫苗采购平台,也没有招标和采购的条件。第二种疫苗失去了原来的销售渠道。二级疫苗生产企业负责人告诉《北京青年报》,山东,安徽等省已明确向他们表示,建立疫苗招标采购平台至少要等到今年年底。这些地区将被关闭。令人担忧的情况已经发生,例如在许多省,有33,354人的狂犬病救命疫苗已经脱销;可以挽救儿童生命的手足口疫苗,虽然刚刚上市,但实施新政后,生产只能暂时“入睡”,在冷藏库中,何时能够成功购买并进入市场仍是未知数。全国市场。后续区县疾控中心仅要求小型冷库新政策。疫苗生产企业只能将二级疫苗出售给县级疾病预防控制机构。销售活动应严格遵守《药品经营质量管理规范》,以防止过期疫苗进入使用。实际上,有些疫苗公司反映出县和县冷藏库的容量有限,因为省级疾病控制中心储存了大量疫苗,而区和县疾病预防控制中心的冷藏仅用于疫苗接种转移,但现在小型冷藏库是要承担各种疫苗的冷链存放。因此,疫苗公司担心除非扩大冷藏库的容量,否则地区CDC将不会收到尽可能多的疫苗。因此,只能购买一种疫苗。减少了企业一次交付的数量,并且增加了经营压力。对于疫苗公司来说,更麻烦的是新政已经实施了两个月。许多地方疾控中心还没有开展工作,这给疫苗的运送和接收带来了很大的麻烦。最近,一家疫苗公司恢复了运送,并将疫苗运送到成都某地区的疾病预防控制中心。结果,它被关闭了。因为人们有明确的规定,所以只有四个星期的下午才可以接种疫苗。由于担心疫苗公司不愿将疫苗分发到偏远地区的方式的变化,由疫苗分发引起的问题最大。据了解,以前的疫苗运输过程分为三个阶段,三程护送可以顺利到达目的地。在第一阶段,疫苗制造商将疫苗在2°C-8°C的冰箱中运送到机场,第二方机场将负责托运。降落后,它将由第三方运输公司的冷链运输到省疾病预防控制中心的冷藏库。然后将省级疾控中心发送到所有区县疾控中心。时间短,效率高。 《新政》已经标准化并简化了此过程,但是它大大延长了疫苗的交付时间。《新政》要求疫苗生产商直接向县级疾病控制机构分发II类疫苗,或委托具有冷链存储和运输条件的企业来交付。发行公司不得再次委托接受的委托发行。这意味着疫苗生产商只能使用冷藏车将疫苗直接发送到县疾控中心。疫苗公司负责人说:“旅途时间特别长!” “我们最近订购了其他疫苗。货物到达四川成都。 6月8日,冷藏车从北京出发,于6月15日交付。疫苗在路上行驶了整整一周!”制造商的头痛之处在于,不仅运输时间长,而且疫苗安全。风险增加了。如果长途冷链运输在路上出现问题该怎么办?据了解,西藏和川西是人类狂犬病高发地区,但由于人稀少,每年只有数千人需要狂犬病疫苗。成本高,风险高,因此很少有疫苗公司愿意将疫苗分发到上述偏远地区。二等疫苗的价格没有下降。二级疫苗主要生产商的有关负责人争辩说,今年第二季度的销售报告必须非常难看。由于新政规定,原疫苗经营企业从实施之日起《条例》不得购买疫苗,因此原疫苗经营企业和疫苗生产企业不得将疫苗销售给疾病预防控制机构以外的单位和个人。疫苗经销商被取消了。 “过去寄出的疫苗现在已经由经销商退还。”有业内人士推测,尽管新疫苗政策的出发点是减少利益追求,减少中间环节,减轻人民负担,但实际上,由于生产企业经营成本的一系列上升,最终结果可能导致二等疫苗的价格不下降。上升。新政过渡时期的第二类疫苗经常对这一问题作出回应,从而使各省出台了过渡政策。浙江省卫生计划委员会和省食品药品监督管理局发出紧急通知,建议在实施实施指导之前,第二种疫苗管理将继续保持现有的采购模式和收费标准。全省疫苗批发企业第二类疫苗及相关产品库存枯竭后,疫苗生产企业和进口疫苗国内代理商可以直接控制浙江省的疾病。该中心和宁波市疾控中心提供疫苗。 6月14日,国家食品药品监督管理局和卫生与计划生育委员会联合发布了《条例》,要求原疫苗经营者在2016年4月25日之前购买的第二种疫苗继续出售给各级疾病控制机构。提供。原始疫苗经营企业必须自2017年1月1日起停止疫苗销售活动,并向原始许可的食品药品监督管理部门申请取消《关于贯彻实施新修订的通知》或缩小疫苗的经营范围。由疾病控制机构在2016年4月25日之前购买的第二种疫苗可以在2016年12月31日之前逐步提供。新闻链接涉及18个省,自治区,直辖市的山东疫苗病例。山东警方于今年三月披露了一起特大违法人类疫苗案:2010年以来,庞某为和女儿孙某从制药公司销售人员或疫苗经销商手中,以低价出售了25种二等购买流感,乙型肝炎,狂犬病等疫苗(部分先进疫苗),提价销往18个省(自治区,直辖市),涉及金额5.7亿元。庞某销售的疫苗虽然是正规疫苗生产商生产的,但并未按规定进行冷链存储和运输,其中一些属于临时(有效期)疫苗,存在过期风险以及流通过程的恶化。新闻记忆什么是二级疫苗,例如疫苗,是指政府向公民免费提供的疫苗,应根据政府法规为公民接种疫苗。如麻疹疫苗,“百破”三联疫苗,脊髓灰质炎疫苗,水痘疫苗,脑膜炎球菌疫苗。第二种疫苗是指公民自费自愿种植的其他疫苗。常见的二级疫苗包括口服轮状病毒疫苗,甲型肝炎疫苗,HIB疫苗,肺炎疫苗,手足口疫苗和狂犬病疫苗。 (记者赵新培)来源:新华网

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